ПНЕВМО 23

ПОЛИСАХАРИДНАЯ ПОЛИВАЛЕНТНАЯ ПНЕВМОКОККОВАЯ ВАКЦИНА

СОСТАВ
Каждая доза вакцины (0,5 мл) содержит:
Очищенные капсульные полисахариды Streptococcus pneumoniae 23 серотипов:
1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - по 0,025 мг каждого.
Фенольный буферный раствор*

*Фенольный буферный раствор (до рН 6,9):
- Фенол
- Натрия хлорид
- Натрия фосфат двуосновной
- Натрия фосфат одноосновной двуводный
- Вода для инъекций

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для инъекций: одна доза в шприцах (0,5 мл).

ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА
Авентис Пастер Сэром & Ваксэн,
58 Авеню ЛЕКЛЕРК, 69007 ЛИОН, ФРАНЦИЯ

ПОКАЗАНИЯ
Профилактика инфекций пневмококковой этиологии (в частности, пневмонии) у лиц старше 2-х лет.
Вакцинация особенно показана лицам из числа групп риска :
старше 65 лет (в первую очередь - постоянно находящимся в специальных учреждениях по уходу за престарелыми);
ослабленным или часто госпитализируемым (больным диабетом, хроническими бронхитами, дыхательной и сердечной недостаточностью); лицам, имеющим алкогольную или табачную зависимость;
лицам с ослабленной иммунной системой (перенесшим спленэктомию, страдающим серповидноклеточной анемией, имеющим нефротический синдром);
лицам с подтеканием спинномозговой жидкости.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Данный препарат НЕ ДОЛЖЕН ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ в следующих случаях:
- повышенная температура тела;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения.
В этом случае вакцинацию следует отложить.
- аллергическая реакция на предшествовавшую прививку пневмококковой вакциной;
- первые два триместра беременности (за исключением тех случаев, когда врач считает, что вакцинация показана).
Использование данной вакцины не рекомендуется у лиц, проходивших противопневмококковую вакцинацию в течение предыдущих 3 лет (за исключением случаев особых показаний). Перенесенная пневмококковая инфекция (независимо от достоверности диагноза) не является противопоказанием к вакцинации, которая назначается при риске инфицирования.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
В сомнительных случаях проконсультируйтесь с врачом.
Хранить в недоступном для детей месте.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Не установлены какие-либо взаимодействия с другими медицинскими препаратами.
Для того, чтобы избежать возможных взаимодействий между различными медицинскими препаратами, сообщайте врачу о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией.

БЕРЕМЕННОСТЬ – ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ
Использование данного препарата возможно только в последнем триместре беременности и только по рекомендации врача.
Вакцинация может быть проведена в период грудного вскармливания. Перед вакцинацией в период беременности или грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.

ДОЗИРОВКА
Первичная иммунизация: однократная инъекция 0,5 мл.
Ревакцинация: однократная инъекция 0,5 мл (рекомендуется проводить не чаще, чем с интервалом в 3 года).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
- Внутримышечные или подкожные инъекции.
- Строго следуйте предписаниям Вашего врача.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и любой биологически активный препарат, данная вакцина может вызывать у некоторых пациентов побочные реакции различной степени выраженности:
- Болезненность, покраснение, уплотнение или припухлость в месте инъекции. Данные реакции носят умеренный характер и быстро проходят.
- В редких случаях возможно развитие тяжелых местных реакций (типа феномена Артюса), имеющих обратимый характер и проходящих без каких-либо последствий.

Как правило, данные реакции развиваются у лиц с высоким уровнем противопневмококковых антител.
- Умеренное повышение температуры тела (редко превышающее 39^oС). Как правило, температура возникает в день прививки и сохраняется не более 24 часов после вакцинации.
- В очень редких случаях возможно развитие других общих реакций – аденопатии, сыпи, артралгии и аллергических реакций (крапивница, отек Квинке, анафилактическая реакция).
Сообщайте врачу обо всех случаях необычных побочных реакций, не перечисленных в данной инструкции.
О всех случаях необычных прививочных реакций информировать Национальный орган контроля (НОК) медицинских иммунобиологических препаратов - Государственный Научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (121002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел.241-89-22) и Представительство фирмы-производителя.

СРОК ГОДНОСТИ
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения - 24 месяца.

ХРАНЕНИЕ
При температуре от + 2°C до + 8°С (в холодильнике).
Не замораживать.

Пересм. 11/98

Дата документа : август 99

Использованы материалы с сайта http://www.medi.ru